岗位职责:
1、质量体系搭建与维护:建立并完善药品经营质量管理体系,制定质量制度、规程及应急预案,监督执行与更新。
2、全流程质量管控:
○采购:审核供应商资质,评估供货质量,杜绝非法渠道采购。
○验收:监督验收流程,对不合格药品下达拒收指令并记录。
○储养:指导药品分类存放,监督温湿度调控及养护,防止药品变质。
○销售:监督处方药凭处方销售,审核处方,杜绝管控药品违规销售。
3、质量问题处理:处理质量投诉与不良反应报告并按规上报;管控不合格药品,组织实施药品召回及后续处置。
4、人员培训与管理:组织质量安全培训及考核,监督岗位人员资质合规性,确保持证上岗。
5、合规自查与迎检:组织内部质量自查并落实整改,配合药监部门检查及整改要求。
6、质量记录管理:监督质量记录的完整、真实与规范,确保可追溯且保存符合法规要求。
岗位要求
1、药学或相关专业(如医学、护理学、化学等)大专及以上学历,部分大型连锁药房或一线城市药房要求本科及以上学历,具备执业药师资格证书。
2、工作经验:具备3年及以上药品经营质量管理工作经验,熟悉药品管理相关法律法规及GSP规范,能独立处理质量问题。
3、能力要求:具备较强的质量风险判断能力、问题解决能力及沟通协调能力;熟悉药品验收、养护、储存等环节的质量管控要点;无药品经营违法违规行为记录。
4、其他要求:身体健康,能胜任岗位工作;需接受药监部门组织的继续教育,保持资质有效性。

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